Nieuwe Europese regels voor hulpmiddelen

Nieuwe Europese regels voor hulpmiddelen De Regelgeving rond medische hulpmiddelen gaat sterk veranderen met de nieuwe Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (Medical Devices Regulation MDR). Er komt een Europese database van medische hulpmiddelen. Testinstituten moeten zich opnieuw kwalificeren om medische hulpmiddelen te mogen goedkeuren. Ook voor lagere risico-producten, zoals trippelstoelen en rolstoelen, gaat er het nodige…