ISO 13485

De rolstoelen, trippelstoelen en sta-opstoelen van Sowecare zijn medische hulpmiddelen. Europese richtlijnen stellen eisen aan het kwaliteitsmanagementsysteem van fabrikanten van medische hulpmiddelen. Om hier aan te voldoen kan de ISO 13485 ingevoerd worden. Deze internationale norm is de medische variant van de ISO 9001, die richt zich op fabrikanten van medische hulpmiddelen.

EU vlag

Nieuwe Europese regels voor hulpmiddelen

De Regelgeving rond medische hulpmiddelen gaat sterk veranderen met de nieuwe Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (Medical Devices Regulation MDR). Er komt een Europese database van medische hulpmiddelen. Testinstituten moeten zich opnieuw kwalificeren om medische hulpmiddelen te mogen goedkeuren.

Veranderingen in de wmo

Het nieuwe kabinet heeft het regeerakkoord gepresenteerd en heeft een aantal plannen om de zorg en ondersteuning te veranderen. Bij het wmo-loket van de gemeente kunnen hulpmiddelen aangevraagd worden om beter te bewegen, zoals een rolstoel (een trippelstoel moet u bij uw zorgverzekeraar aanvragen). De regering heeft in haar regeerakkoord aangekondigd de eigen bijdrage voor de wmo te veranderen. Voor 2018 geldt dat de eigen bijdrage afhankelijk is van het inkomen en vermogen.