Uitstel Europese medische verordering
De Europese verordening voor medische hulpmiddelen, oftewel: Medical Device Regulation (MDR), wordt uitgesteld met 1 jaar. Dit heeft te maken met het Corona virus. Hierdoor is de druk op de gezondheidszorg en de fabrikanten van verschillende medische hulpmiddelen groot.
De MDR wordt nu van toepassing op 26 mei 2021. Sowecare zal LeChair niet aanmelden onder de nieuwe wetgeving. Omdat deze wetgeving 1 jaar uitgesteld is, wordt het stopzetten van de productie van LeChair ook 1 jaar uitgesteld. Bestelling zullen nog tot 15 april 2021 worden geaccepteerd.
Zie ook:
