ISO 13485
De rolstoelen, trippelstoelen en sta-opstoelen van Sowecare zijn medische hulpmiddelen. Europese richtlijnen stellen eisen aan het kwaliteitsmanagementsysteem van fabrikanten van medische hulpmiddelen. Om hier aan te voldoen kan de ISO 13485 ingevoerd worden. Deze internationale norm is de medische variant van de ISO 9001, die richt zich op fabrikanten van medische hulpmiddelen. Er moet aangetoond worden dat men in staat is medische hulpmiddelen en samenhangende diensten te leveren die op consistente wijze voldoen aan de eisen van de klant en de wettelijke van toepassing zijnde wetten.
De audit voor deze norm is uitgevoerd bij Sowecare en we zijn weer opnieuw gecertificeerd hiervoor.
Daarnaast zijn we ook gecertificeerd voor het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen. Beide audits zijn uitgevoerd door Lloyd’s Register Quality Assurance.
